27 май, пт Страница обновлена 12:58
Поиск по сайту:
Для клиентов:
 / ЭКОНОМИКА / RSSRSS / m.oreanda.ru

КУЛЬТУРА И ДОСУГ | ГОСУДАРСТВО | ПРОМЫШЛЕННОСТЬ | ТРАНСПОРТ | НАУКА И ТЕХНИКА | ФИНАНСЫ | СВЯЗЬ | IT, МЕДИА | ТЭК | ТОРГОВЛЯ и УСЛУГИ | ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ | В МИРЕ | НА ГЛАВНУЮ

 ЭКОНОМИКА Все сообщения из раздела

Минпромторг: проблем с регистрацией иностранных лекарств не ожидается


Дата публикации: 00:16 02/02/2016
Источник: "Ореанда-Новости"
Город: Москва
ОРЕАНДА-НОВОСТИ. Минпромторг сможет в 2016 году провести проверку на соответствие стандартам GMP всех производителей, которые подали заявки на первичную регистрацию своих препаратов в России, заявил РИА "Новости" замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

"Опасений насчёт сроков проведения данных инспекций или невыполнения наших полномочий, исходя из тех возможностей, которые сегодня существуют, мы не видим. Мы к этому готовы и обеспечим надлежащее выполнение наших полномочий с точки зрения подтверждения соответствия нашим требованиям в рамках регистрационных процедур и прохождения инспекций на соответствие российским требованиям (по стандарту GMP) при первичной регистрации этих препаратов в РФ", - заявил Сергей Цыб.

Проверки для перерегистрации не нужны до 2017 года.

Заместитель министра пояснил, что в этом году будут проверяться только те иностранные производители лекарств, которые впервые регистрируют свои препараты в России. Тем, у кого препараты уже зарегистрированы, не требуется проверка до 2017 года. При этом объём проанализированных заявок позволяет говорить том, что Минпромторг сможет проверить все производственные площадки.

"На сегодняшний день мы проводим инспекции только по тем заявлениям, которые касаются первичной регистрации лекарственных препаратов в России. Таким образом, это касается только тех препаратов, которые ранее в РФ не были зарегистрированы. С точки зрения перерегистрации и подтверждения соответствия требованиям для тех лекарственных препаратов, которые уже обращаются на рынке РФ, такое требование вступит в силу только с 2017 года", - пояснил Сергей Цыб.

По его словам, заниматься инспектированием зарубежных площадок на соответствие GMP будет подведомственное Минпромторгу ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".

"Поэтому тот объём заявлений, который подавался компаниями на регистрацию новых лекарственных средств в РФ в последние три года и был ранее нами проанализирован, сейчас позволяет говорить о том, что те возможности, которые сегодня существуют у Минпромторга и у нашего подведомственного ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик", абсолютно позволяют обеспечить проведение инспекций для всех компаний, которые будут подавать в этом году заявления на получение заключений о соответствии требованиям GMP в рамках регистрационных процедур, которые касаются только первичной регистрации препаратов на территории РФ", - добавил он.

Производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP) с 1 января 2014 года. Соответствие российских компаний проверяется в рамках лицензионного контроля. В прошлом году было принято постановление о порядке инспектирования производителей лекарств на соответствие российским стандартам GMP, в том числе и иностранных. До этого зарубежным производителям не требовался российский сертификат GMP. Согласно постановлению, Минпромторг выдаёт заключения о соответствии GMP в заявительном порядке на три года.


Следуйте за нами В Контакте, Facebook и Twitter


Перейти на главную страницу раздела "Экономика"
Распечатать | Рекомендовать другу



КУЛЬТУРА И ДОСУГ

В Кирове открывается выставка истории игрушек
12:22 27/05/2016
Выставка "Красуйся, град Петров!" открывается в Великом Новгороде
11:31 27/05/2016
В Москве открылся музей русского импрессионизма
17:39 26/05/2016
Названы победители конкурса "Голоса Петроджаза 2016"
16:42 26/05/2016
В Большом зале Консерватории состоится концерт к 85-летию Геннадия Рождественского
16:38 26/05/2016


ГОСУДАРСТВО

В I квартале Роспотребнадзор провёл 5 тысяч проверок молочной продукции
12:45 27/05/2016
Конкуренция за получение контрактов от школ выросла почти в два раза
12:41 27/05/2016
В Иркутской области завершено расследование дела о реализации земельных участков вблизи Байкала
12:31 27/05/2016
Нижегородские следователи выясняют причины смерти младенца
12:30 27/05/2016
В Красноярском крае продолжают ликвидировать свалки
12:27 27/05/2016

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

При поддержке ВСНК учёные создали новый сорт хлеба для северян
12:49 27/05/2016
Губернатор Красноярского края принял участие в акциях по высадке деревьев
12:31 27/05/2016
Подтверждён рейтинг компании АПК "Русь" на уровне A и отозван
12:10 27/05/2016
Фрегат "Гепард-3.9" для ВМС Вьетнама спущен на воду в Татарстане
12:10 27/05/2016
Российские учёные создали новый сорт хлеба для северян
11:57 27/05/2016

ФИНАНСЫ

Ответственность НПЦ ВостНИИ застрахована в СОГАЗе
12:52 27/05/2016
Формирование комитетов на срочном рынке, рынке акций и долговых инструментов Украинской биржи
12:40 27/05/2016
ВТБ подвёл итоги первого месяца работы городского проката "Велобайк"
12:38 27/05/2016
Внешэкономбанк и Банк развития Южной Африки договорились о развитии дальнейшего сотрудничества
12:36 27/05/2016
Внешэкономбанк и Экспортно-импортный банк Индии договорились о сотрудничестве
11:55 27/05/2016

IT, МЕДИА

КРОК запустил ВКС из облака на базе решений Polycom - VaaS
18:30 26/05/2016
Решения компании "АйТи. Смарт системы" включены в реестр российского ПО
18:30 26/05/2016
КРОК продолжит сотрудничество с ПФК ЦСКА
18:28 26/05/2016
"Лаборатория Касперского": заряжать смартфоны через USB - небезопасно
16:22 26/05/2016
Группа компаний Publicis и Mail.Ru Group открывают креативную programmatic-платформу
13:33 26/05/2016

ТОРГОВЛЯ И УСЛУГИ

Сообщества Ростуризма появились в крупнейших соцсетях
10:47 27/05/2016
"Лента" открывает первый гипермаркет в Самаре
02:46 27/05/2016
"Ингосстрах" признан лучшим работодателем в сфере страхования
02:46 27/05/2016
Московские власти займутся благоустройством территории вокруг Кремля
13:44 26/05/2016
Для малого бизнеса сохранена льготная ставка арендной платы
12:03 26/05/2016
КОММЕНТАРИИ ЧИТАТЕЛЕЙ





ТРАНСПОРТ

Аэропорт Домодедово поздравил петербуржцев с днём города
12:33 27/05/2016
Губернатор Красноярского края поздравил коллектив ДЖД с началом юбилейного сезона
12:15 27/05/2016
В выходные дни на некоторых улицах Москвы ограничат движение
11:08 27/05/2016
С начала года отремонтировали почти 2,3 миллиона квадратных метров дорог
10:52 27/05/2016
Европлан приобрёл для своих клиентов более 3500 легковых автомобилей Mercedes-Benz
10:34 27/05/2016



НАУКА И ТЕХНИКА

Росгеология оценит перспективы нефтегазоносности Волго-Уральской НГП
11:05 27/05/2016
Подписано соглашение о создании Ассоциации научно-образовательных центров стран БРИКС
16:51 26/05/2016
Татарстан нацелен на создание максимально благоприятных условий для развития высокотехнологичных проектов
12:33 26/05/2016
Росгеология приступает к летним полевым работам на Арцевской площади
11:28 26/05/2016
ЦНИИТМАШ вошёл в список организаций лидеров среди Государственных научных центров
17:53 25/05/2016

СВЯЗЬ

"Ростелеком" расширил канал связи в р. п. Старая Майна Ульяновской области
18:26 26/05/2016
Tele2 запускает новую рекламную кампанию
16:57 26/05/2016
"Ростелеком" в Петербурге предлагает застройщикам комплексную услугу связи
14:37 26/05/2016
Совет директоров "Ростелекома" дал рекомендации по дивидендам по итогам 2015 года
21:33 25/05/2016
"Ростелеком" расширил функционал "Виртуального ЦОДа"
21:33 25/05/2016

ТЭК

"Газпром нефти" одобрила основные приоритеты развития ресурсной базы
12:54 27/05/2016
Нефть дешевеет – инвесторы испугались последствий роста цен
12:46 27/05/2016
В Правительстве Красноярского края наградили лучших потребителей энергоресурсов
11:38 27/05/2016
Ростехнадзор приостановил работу ряда газозаправок в Северной Осетии
11:14 27/05/2016
Состоялось заседание рабочей группы по основным направлениям стратегического развития ГУП "ТЭК СПб"
10:46 27/05/2016

ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ

Тяжелоатлет Виктор Гетц стал чемпионом России
12:25 27/05/2016
Около 4 тысяч школьников боролись за право принять участие в региональном этапе фестиваля ГТО
11:36 27/05/2016
Проект реконструкции стадиона им. Э. А. Стрельцова одобрил Архсовет Москвы
17:10 26/05/2016
Виталий Мутко провёл встречу с представителями японской компании Yokohama
17:03 26/05/2016
Владимир Путин посетит финал чемпионата "Молодые профессионалы"
16:18 26/05/2016

В МИРЕ

К концу лета украинские военные могут получить не менее 10 броневиков БАРС
10:35 27/05/2016
ОПЕК может избрать нового генсека на саммите в Вене
02:46 27/05/2016
Apple в США присудили премию за развитие деловых связей со странами БРИКС
14:46 26/05/2016
Синоптики рассказали о погоде на выходные
13:29 26/05/2016
Лукашенко: Беларуси необходимо остаться в тренде мировой экономики
12:44 26/05/2016



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ РАЗДЕЛА



ДРУГИЕ НОВОСТИ


Карта сайта | Термины
ГЛАВНАЯ СТРАНИЦА О КОМПАНИИ НОВОСТИ РЕКЛАМА НА САЙТЕ RSS-ПОТОКИ
Наверх

Rambler's Top100Rambler's
Top100
Copyright (c) «Ореанда-Новости» | Тел.: +7 (495) 995-8221 | Обратная связь

При перепечатке или цитировании гиперссылка на сайт информационного агентства «Ореанда-Новости" обязательна.

| |