04 сентябрь, вс Страница обновлена 14:27
Поиск по сайту:
Для клиентов:
 / ЭКОНОМИКА / RSSRSS / m.oreanda.ru

КУЛЬТУРА И ДОСУГ | ГОСУДАРСТВО | ПРОМЫШЛЕННОСТЬ | ТРАНСПОРТ | НАУКА И ТЕХНИКА | ФИНАНСЫ | СВЯЗЬ | IT, МЕДИА | ТЭК | ТОРГОВЛЯ и УСЛУГИ | ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ | В МИРЕ | НА ГЛАВНУЮ

 ЭКОНОМИКА Все сообщения из раздела

Минпромторг: проблем с регистрацией иностранных лекарств не ожидается


Дата публикации: 00:16 02/02/2016
Источник: "Ореанда-Новости"
Город: Москва
ОРЕАНДА-НОВОСТИ. Минпромторг сможет в 2016 году провести проверку на соответствие стандартам GMP всех производителей, которые подали заявки на первичную регистрацию своих препаратов в России, заявил РИА "Новости" замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

"Опасений насчёт сроков проведения данных инспекций или невыполнения наших полномочий, исходя из тех возможностей, которые сегодня существуют, мы не видим. Мы к этому готовы и обеспечим надлежащее выполнение наших полномочий с точки зрения подтверждения соответствия нашим требованиям в рамках регистрационных процедур и прохождения инспекций на соответствие российским требованиям (по стандарту GMP) при первичной регистрации этих препаратов в РФ", - заявил Сергей Цыб.

Проверки для перерегистрации не нужны до 2017 года.

Заместитель министра пояснил, что в этом году будут проверяться только те иностранные производители лекарств, которые впервые регистрируют свои препараты в России. Тем, у кого препараты уже зарегистрированы, не требуется проверка до 2017 года. При этом объём проанализированных заявок позволяет говорить том, что Минпромторг сможет проверить все производственные площадки.

"На сегодняшний день мы проводим инспекции только по тем заявлениям, которые касаются первичной регистрации лекарственных препаратов в России. Таким образом, это касается только тех препаратов, которые ранее в РФ не были зарегистрированы. С точки зрения перерегистрации и подтверждения соответствия требованиям для тех лекарственных препаратов, которые уже обращаются на рынке РФ, такое требование вступит в силу только с 2017 года", - пояснил Сергей Цыб.

По его словам, заниматься инспектированием зарубежных площадок на соответствие GMP будет подведомственное Минпромторгу ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик".

"Поэтому тот объём заявлений, который подавался компаниями на регистрацию новых лекарственных средств в РФ в последние три года и был ранее нами проанализирован, сейчас позволяет говорить о том, что те возможности, которые сегодня существуют у Минпромторга и у нашего подведомственного ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик", абсолютно позволяют обеспечить проведение инспекций для всех компаний, которые будут подавать в этом году заявления на получение заключений о соответствии требованиям GMP в рамках регистрационных процедур, которые касаются только первичной регистрации препаратов на территории РФ", - добавил он.

Производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP) с 1 января 2014 года. Соответствие российских компаний проверяется в рамках лицензионного контроля. В прошлом году было принято постановление о порядке инспектирования производителей лекарств на соответствие российским стандартам GMP, в том числе и иностранных. До этого зарубежным производителям не требовался российский сертификат GMP. Согласно постановлению, Минпромторг выдаёт заключения о соответствии GMP в заявительном порядке на три года.


Следуйте за нами В Контакте, Facebook и Twitter


Перейти на главную страницу раздела "Экономика"
Распечатать | Рекомендовать другу



КУЛЬТУРА И ДОСУГ

Спектакль "Борис Годунов" представят на фестивале "Русская опера у стен монастыря" в Дмитрове
12:31 04/09/2016
Филиалы Третьяковки и Русского музея в Приморье обрели свои "дома"
11:13 04/09/2016
На ВДНХ пройдут лекции о тайнах Солженицына
10:47 04/09/2016
На Алтае стартуют съёмки фильма Гарика Сукачёва "Алтайская песня"
09:54 04/09/2016
XXV "Киношок" открылся в Анапе
22:53 03/09/2016


ГОСУДАРСТВО

Глава МЧС распорядился направить в Приморье дополнительные силы для ликвидации последствий наводнения
14:01 04/09/2016
В море Лаптевых продолжается поиск дрейфующих людей
10:22 04/09/2016
Пан Ги Мун приветствовал ратификацию Парижского соглашения по климату Соединёнными Штатами и Китаем
21:45 03/09/2016
Путин встретился с Эрдоганом в преддверии саммита G20
19:06 03/09/2016
Президент РФ прибыл в Китай на саммит G20
18:49 03/09/2016

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Сельхозпроизводители Приморья получат выплаты за потерянный из-за тайфуна урожай
09:19 04/09/2016
Фонд развития Дальнего Востока намерен поддержать проект освоения золоторудного месторождения Кекура
15:21 03/09/2016
Обсуждения развития Российско-Китайского фонда агропромышленного развития прошли на полях ВЭФ
14:14 03/09/2016
АЛРОСА провела Международный аукцион алмазов специальных размеров
13:15 03/09/2016
Сельскому хозяйству Татарстана необходимы дожди - Глава Минсельхозпрода РТ
13:06 03/09/2016

ФИНАНСЫ

Эксперт РА подтвердил рейтинг компании "Эдельвейс Групп"
18:27 02/09/2016
Эксперт РА подтвердил рейтинг НПФ "Европейский пенсионный фонд" на уровне А++
18:19 02/09/2016
Эксперт РА подтвердил рейтинг надёжности инвестиционной компании "Тренд" на уровне А
18:18 02/09/2016
Эксперт РА понизил рейтинг компании "Таможенная карта" до уровня В+
17:59 02/09/2016
Заместитель президента-председателя правления ВТБ поделилась с акционерами банка планами инновационного и IT-развития Группы
17:07 02/09/2016

IT, МЕДИА

Mail.Ru Group расширяет сотрудничество с Китаем в игровом направлении
12:58 01/09/2016
Стартовал краудсорсинговый проект Аэрофлота по выбору новой версии сайта компании
12:56 01/09/2016
Mail.Ru Group нацелилась на китайский рынок
12:52 01/09/2016
Услуга "Антивирус Dr.Web" стала доступна в Андорре
11:17 01/09/2016
Группа компаний "А-Дата" успешно прошла сертификацию по стандарту ISO 9001:2015
08:13 01/09/2016

ТОРГОВЛЯ И УСЛУГИ

Губернатор Камчатского края: продвижение бренда "Восточное кольцо России" повысит туристическую привлекательность региона
10:55 03/09/2016
"М.Видео" поддержит грантовую программу MBA, приуроченную к десятилетию бизнес-школы СКОЛКОВО
17:03 02/09/2016
Развитие арктического туризма обсудили в рамках VI Международной встречи представителей государств – членов Арктического совета
16:29 02/09/2016
В Астрахани представлены международные гостиничные операторы
13:56 02/09/2016
Поток туристов из стран АТР в РФ стабильно растёт
13:41 02/09/2016
КОММЕНТАРИИ ЧИТАТЕЛЕЙ





ТРАНСПОРТ

Сергей Иванов осмотрел реконструированный аэродром в главном аэропорту Камчатки
12:57 04/09/2016
Белозёров: РЖД готовы к росту объёмов транзитных перевозок
09:09 03/09/2016
Экипаж атомного ледокола "Таймыр" принял участие в поиске людей, пропавших в море Лаптевых
18:21 02/09/2016
Перевозки детей в возрасте от 10 до 17 лет за июнь-август выросли на треть
16:49 02/09/2016
Дорогу между Павловским Посадом и Электросталью отремонтируют в 2017 году
16:13 02/09/2016



НАУКА И ТЕХНИКА

Всероссийский фестиваль NAUKA 0+ стартовал в Красноярске
20:27 03/09/2016
Квоты приёма в российские вузы студентов из АСЕАН могут быть увеличены на 10%
17:05 02/09/2016
Два научных центра федерального значения будут созданы на Дальнем Востоке
16:26 02/09/2016
КамчатГТУ и минэкономразвития Камчатки заключили соглашение
07:00 02/09/2016
Начал работу сайт НТЦ "Газпром нефти"
13:51 01/09/2016

СВЯЗЬ

В пострадавших от ЧС районах Приморского края будет введён технический роуминг
16:39 03/09/2016
В Приморье пункты временного размещения обеспечат бесплатной мобильной связью
14:41 03/09/2016
На ВЭФ-2016 подписано трёхстороннее соглашение по устранению цифрового неравенства на Сахалине
13:52 03/09/2016
Министерство связи: 2980 населённых пунктов РФ подключены к скоростному интернету
17:57 02/09/2016
Tele2 запустила сети 4G в трёх регионах
12:18 02/09/2016

ТЭК

В Сургуте открыт монумент трудовому подвигу нефтяников
13:39 04/09/2016
Замглавы Минэнерго РФ рассказал о перспективе инновационных технологий в энергетической сфере
12:57 03/09/2016
Энергетики ведут восстановительные работы в Приморье после тайфуна
10:02 03/09/2016
Кольскую АЭС посетили представители Армянской атомной станции
18:23 02/09/2016
Потребление электроэнергии в ЕЭС России в августе увеличилось на 2,9 процента
16:34 02/09/2016

ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ

Министр спорта РФ и техконсультант ФИФА посетили стадион на Крестовском острове
21:04 03/09/2016
Представительница Москвы победила на чемпионате мира по вольной борьбе
18:02 03/09/2016
"Газпром нефть" построила универсальный спортивный комплекс на Ямале
15:57 03/09/2016
Чувашская спортсменка стала победительницей Всероссийского турнира по армрестлингу
14:16 02/09/2016
Жители столицы отметят День города костюмированным семейным велопробегом
15:36 01/09/2016

В МИРЕ

ЕС примет решение по безвизовому режиму с Украиной до конца года
11:52 04/09/2016
Премьер-министр Японии Синдзо Абэ прибыл с официальным визитом во Владивосток
15:41 02/09/2016
Глава МИД Беларуси прибыл в Словакию с официальным визитом
14:53 02/09/2016
ДТЭК направил в развитие Курахово 320 млн грн за последние 10 лет
06:00 02/09/2016
"Северсталь" поменяет 8 кранов на ЧерМК
17:42 01/09/2016



ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ РАЗДЕЛА



ДРУГИЕ НОВОСТИ


Карта сайта | Термины
ГЛАВНАЯ СТРАНИЦА О КОМПАНИИ НОВОСТИ РЕКЛАМА НА САЙТЕ RSS-ПОТОКИ
Наверх

Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100Rambler's
Top100
Copyright (c) «Ореанда-Новости» | Тел.: +7 (495) 995-8221 | Обратная связь

При перепечатке или цитировании гиперссылка на сайт информационного агентства «Ореанда-Новости" обязательна.

| |