ОРЕАНДА-НОВОСТИ. В рамках ПМЭФ-2015 в присутствии главы Министерства промышленности и торговли Дениса Мантурова состоялось подписание меморандума о локализации производства в России современной 5-компонентной вакцины.

Трёхсторонний меморандум, заключённый между российской биофармацевтической компанией "Нанолек", с одной стороны, и французской компанией "САНОФИ ПАСТЕР С.А." и её российским представительством - с другой, является декларацией сторон о намерении создать в России новое высокотехнологичное производство пятивалентной вакцины.

Вакцина, содержащая антигены против дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции типа В, зарегистрированная под товарным знаком Pentaxim, уже с 2008 года применяется в РФ. Её особенностью является многокомпонентность, которая позволяет снизить инъекционную нагрузку на ребёнка на 30%. При этом вакцина закупается за рубежом, что негативным образом влияет на её доступность для российских потребителей. Локализация производства позволит предупредить бюджетные затраты на лечение таких заболеваний, как полиомиелит, коклюш и гемофильная инфекция, на сумму 4,6 млрд рублей.

"Это очень важное событие для российской фармацевтики. В рамках подписанного соглашения будет обеспечен трансферт технологий. Мы буквально полгода назад открывали это предприятие с суперсовременным производством, которое имеет перспективы не только по вакцинам, но и по ряду других направлений, - заявил глава Минпромторга Денис Мантуров. - Около 250 млн рублей уже направлены из бюджета в рамках ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" на создание и клиническое испытание большого спектра лекарственных препаратов".

В рамках готовящегося соглашения планируется обеспечить поэтапный трансферт технологий производства, который начнётся уже в этом году. На первом этапе французские партнёры проекта предоставят компании "Нанолек" ноу-хау технологии производства и контроля качества, с 2018 года начнётся трансферт полного процессинга с использованием субстанции, розлив первых серий, изучение стабильности, а к 2020 году российская компания получит технологии полного цикла производства с использованием антигенов "Пентаксима" и других вакцин.